В Калиниграде из обращения изымут партию детской вакцины

Росздравнадзор принял решение отозвать из обращения коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину АКДС серии У34 по причине несоответствия нормам безопасности. Производитель препарата ФГУП «НПО «Микроген» (входит в ГК «Ростех»).

К подобному решению руководство надзорного органа пришло после того, как в рамках выборочной проверки качества вакцины, проводимой в одной из калининградских детских поликлиник, было выявлено серьезное несоответствие указанным в нормативных документах нормам в категории «Специфическая безопасность».

Партия хранящейся в Калининграде некачественной детской вакцины будет изъята из оборота и уничтожена, за чем проследят специалисты местного отдела Росздравнадзора.

В остальных регионах страны планируется провести дополнительную проверку по выявлению и последующему уничтожению некачественного препарата.

Производителю данной вакцины предложено в течение 10 дней провести проверку соблюдения технологии при производстве вакцины и разработать программу мероприятий, предотвращающих производство и поступление в медицинские учреждения лекарственных средств, не соответствующих требованиям безопасности.

Входящее в состав «Ростеха» НПО «Микроген» обеспечивает более 70% потребностей России в вакцинах от различных инфекционных заболеваний, в том числе и от вируса гриппа.